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Miocardite pós-vacinação; devemos nos preocupar?

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Israel foi o canário na mina de carvão, o primeiro país a sinalizar um aumento preocupante nos casos de miocardite (músculo cardíaco inflamado). 

Dados iniciais sugeriam que a miocardite estava ocorrendo mais comumente em homens mais jovens (16-19 anos), principalmente após a segunda dose, a uma taxa de 1 em 6.600.

O CDC dos EUA tentou apagar as chamas. De acordo com seu sistema de monitoramento, as taxas de miocardite após a vacinação não diferiram das taxas basais esperadas. 

No mês seguinte, o CDC publicou seus próprios dados – em homens com menos de 40 anos, a miocardite ocorreu em uma taxa de 1 em 31.000 após duas doses de uma vacina de mRNA.

O problema não estava indo embora. Em julho de 2021, a UE realizou sua própria investigação e concluiu que havia uma “ligação potencial entre inflamação do coração e vacinas de mRNA”. 

Em seguida, todos os principais reguladores de medicamentos nos EUA , Reino Unido , Austrália e Europa adicionaram um aviso sobre as vacinas de mRNA sobre o risco de miocardite em homens com menos de 30 anos.

Para combater o medo do público, as autoridades garantiram aos cidadãos que os casos eram leves, incrivelmente raros e resolvidos sem tratamento. Assim, os benefícios de inocular os jovens superaram os riscos.

Os estudos rolam

Em setembro de 2021, um estudo de pré-impressão de Høeg e associados soou o alarme novamente.

Os autores deram uma olhada mais granular no Sistema de Relatórios de Eventos Adversos de Vacinas dos EUA ( VAERS ) e forneceram uma análise mais sensível do que o CDC. 

A incidência de miocardite em homens jovens foi de 1 em 10.600 (16-17 anos) e 1 em 6.200 (12-15 anos), e a maioria, 86% deles, necessitou de algum tipo de atendimento hospitalar.

Os céticos recorreram às mídias sociais para desacreditar o artigo e atacar o autor principal, alegando que os números foram “ extremamente superestimados ”. 

Mas então, o FDA divulgou um relatório que pode ter humilhado os críticos. 

O relatório continha dados da própria Pfizer mostrando taxas mais altas de miocardite do que as relatadas anteriormente pelo CDC, 1 em 15.000 (homens de 16 a 17 anos).

A Moderna parecia estar ligada a mais casos do que a Pfizer. 

Assim, com muita cautela, Suécia, Noruega e Finlândia romperam com suas contrapartes europeias e suspenderam o uso da vacina da Moderna em todos com menos de 30 anos.

A França e a Alemanha logo seguiram .*

As autoridades continuaram a pressionar pela vacinação em massa, dizendo que os jovens eram mais propensos a desenvolver miocardite se pegassem COVID-19 – citando uma publicação mal validada que usava “estimativas”. 

Os estudos continuaram a chegar. 

Um de Hong Kong , que mostrou a incidência de miocardite em homens de 12 a 17 anos após duas doses de Pfizer, foi de 1 em 2.700, e outro de pesquisadores de Oxford , que provocou uma discussão frenética entre os acadêmicos.

Foi o primeiro estudo que desafiou fortemente a narrativa dominante de que a miocardite era mais comum após o COVID-19 do que após a vacinação em homens jovens com menos de 40 anos (gráfico).

Isso foi verdade após o 2º e 3º jab da Pfizer e o 1º e 2º jab da Moderna – mas o efeito se inverteu nas faixas etárias mais velhas. 

Finalmente, um estudo de pré-impressão da Kaiser Permanente também encontrou altas taxas de miopericardite após duas doses de uma vacina de mRNA; 1 em 1.800 em homens de 18 a 24 anos e 1 em 2.600 em homens de 12 a 17 anos. 

Os autores concluíram que “a verdadeira incidência de miopericardite é marcadamente maior do que a incidência relatada aos comitês consultivos dos EUA”.

A miocardite pós-vacinação é “leve”?

O Dr. Peter McCullough é um cardiologista, internista, epidemiologista e co-editor do jornal Reviews in Cardiovascular Medicine .

Dr Peter McCullough, Cardiolgoist
Dr Peter McCullough, Cardiolgoist

Ao longo da pandemia, McCullough vem gerenciando as complicações cardiovasculares tanto da infecção viral quanto das lesões que se desenvolvem após a vacina COVID-19.

Ele rejeita a noção de que a maioria dos casos de miocardite pós-vacinação seja trivial ou “leve”.

“Eles de repente desenvolvem dor no peito, níveis elevados de troponina [ indica dano cardíaco muscular ], alterações no eletrocardiograma e cerca de três quartos têm evidências de danos cardíacos por ecocardiografia ou ressonância magnética”, disse ele.

A experiência do Dr. McCullough à beira do leito é apoiada por uma grande série de casos de suspeita de miocardite pós-vacina em pessoas com menos de 21 anos, publicada na Circulation. 

As ressonâncias magnéticas cardíacas mostraram que 77% apresentavam anormalidades, sendo que 99% apresentavam realce tardio por gadolínio (significa fibrose ou tecido cicatricial) e 72% apresentavam edema miocárdico (inchaço do músculo cardíaco).

É muito cedo para dizer quais serão os impactos a longo prazo para aqueles que desenvolvem miocardite pós-vacinação, mas um estudo de 2019 publicado na Circulation sugeriu que 13% dos casos de miocardite terminam com função cardíaca prejudicada.

McCullough diz que isso pode ser apenas a ponta do iceberg.

“Acho que há um grande número de miocardite subclínica acontecendo. Talvez uma das manifestações disso seja que estamos vendo cada vez mais atletas, principalmente na faixa etária de 18 a 24 anos [ obrigados a tomar a vacina ], desmaiando no campo de futebol”, diz o Dr. McCullough. 

“Uma das coisas que eles precisam fazer para o tratamento é abster-se absolutamente de qualquer atividade física, porque exercícios extremos enquanto o coração está inflamado desencadearão morte cardíaca súbita”. 

As plataformas de mídia social foram inundadas com montagens de vídeo de jogadores de futebol desmaiando em campo, mas os céticos negaram qualquer ligação com as vacinas, dizendo que a morte súbita cardíaca sempre foi um problema no esporte e que o aumento de eventos é uma ‘coincidência’.

Recentemente, as autoridades de saúde da Nova Zelândia disseram que um homem de 26 anos morreu de miocardite ligada à vacina da Pfizer.

Taxa de fundo de miocardite pediátrica?

A miocardite é normalmente muito rara na população pediátrica ( 4 por milhão por ano ), mas o aumento nos casos pós-vacinação relatados ao CDC VAERS (n = 23.317 casos em 31 de dezembro de 2021) é preocupante para o Dr. McCullough.

“Se a taxa de fundo é de 4 por milhão por ano, agora temos taxas de miocardite induzida por vacina que estão em torno de 200 a 400 por milhão em um ano [ 1 em 5.000-2.500 ]”, diz o Dr. McCullough 

“E não se esqueça, isso não são crianças estimuladas. Uma vez que eles começam a aumentar, os números podem chegar a 600 a 800 por milhão por ano [ 1 em 1600 – 1250 ]”, acrescenta.

As taxas de miocardite são mais comuns em homens jovens, provavelmente devido aos andrógenos (hormônios como a testosterona).

Pesquisadores brasileiros alegaram obter resultados favoráveis após o tratamento de pacientes com COVID-19 com terapia antiandrogênica, mas são necessárias mais pesquisas.

Também pode explicar por que alguns dados sugerem que crianças pré-púberes de 5 a 11 anos podem ser menos afetadas pela miocardite do que aquelas com mais de 12 anos.

Qual é o mecanismo biológico?

O mecanismo da miocardite induzida pela vacina não é definitivamente conhecido, mas é provável que esteja relacionado às nanopartículas lipídicas na vacina que carregam o mRNA.

A vacina é projetada para ser injetada por via intramuscular (deltoide) e produzir uma reação imune local. No entanto, estudos substitutos em dados regulatórios mostram que as nanopartículas lipídicas podem se depositar em tecidos além do local da injeção no fígado, glândulas adrenais, baço e ovários.

“As nanopartículas lipídicas são distribuídas por todo o corpo e, invariavelmente, algumas são absorvidas pelo coração. O mosaico de células com as nanopartículas lipídicas pode começar a produzir a proteína spike que incita a inflamação nesses tecidos”, explica o Dr. McCullough.

“Também sabemos agora que a proteína spike circula na corrente sanguínea por cerca de duas semanas após a injeção e, em algumas pessoas, pode circular e ser mensurável até um mês após a injeção. Essa proteína de pico circulante também pode ser depositada no coração.”

Um estudo de Avolio e colegas demonstra que a proteína spike tem a capacidade de causar alterações moleculares e funcionais nos pericitos vasculares humanos, que são as células de suporte ao redor dos capilares que cercam as células do músculo cardíaco.

Interpretação das descobertas

Há várias coisas a considerar ao decidir vacinar crianças e adultos jovens contra o COVID-19.

1. Muitos jovens (40% das crianças nos EUA) já foram expostos ao COVID-19 e, portanto, têm imunidade recente. 

2. A taxa de sobrevivência do COVID-19 para crianças e adolescentes é >99,99%, de acordo com um estudo do professor de Stanford John Ioannidis, portanto, o risco de morte é baixo.

3. O risco de hospitalização para jovens sem comorbidades também é baixo, por exemplo, no pico do surto delta em Sydney, a maioria das crianças infectadas (<16 anos) tinha doença assintomática ou leve, a hospitalização era incomum e mais crianças hospitalizados por razões sociais , do que por razões médicas.

4. Agora que omicron surgiu e se apresenta como uma doença mais leve ( 30-50% menos risco de hospitalização do que delta ), o atual estábulo de vacinas é significativamente menos eficaz contra a nova variante, eles não previnem a infecção, nem previnem transmissão.

5. Agora que os EUA recomendaram que todos com mais de 12 anos recebam uma injeção de reforço, qual será o risco incremental que vem com cada injeção de mRNA? O regulador da União Europeia alertou agora que as frequentes doses de reforço COVID-19 podem afetar adversamente o sistema imunológico.

Resumindo as evidências, alguns especialistas agora sugerem que os benefícios de uma vacina de mRNA em adultos jovens, cujo risco já é baixo, não superam os danos.

Outros pediram uma abordagem mais diferenciada para vacinar crianças contra o COVID-19, variando de espaçar as duas doses, recomendando apenas uma dose ou apenas vacinar crianças com alto risco de complicações do COVID-19.

Infelizmente, a incerteza e a falta de transparência de fontes autorizadas provavelmente prejudicaram a confiança do público nas vacinações de rotina para as próximas gerações.


 * A Pfizer ainda é usada nesses países. A Moderna pode apresentar taxas mais altas de miocardite porque possui uma concentração maior de mRNA (100µg) em comparação com a Pfizer (30µg).

Por Maryanne Demasi, PhD

Fonte: https://maryannedemasi.com/publications/f/myocarditis-post-vaccination-%E2%80%93-should-we-be-concerned

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